La Organización Internacional de Normalización (ISO) se espera que publique una nueva versión de la norma ISO 9001 en el otoño de 2026, probablemente entre octubre y noviembre. Esta reemplazará la versión actual ISO 9001:2015.

Siendo una piedra angular para la garantía de calidad en múltiples industrias, esta revisión es de gran importancia y está siendo seguida por muchos actores interesados.

La etapa DIS (Draft International Standard – Borrador de Norma Internacional) se alcanzó a finales de agosto de 2025, cuando el documento fue publicado y puesto a disposición de los organismos miembros nacionales para votación y comentarios. La revisión de los comentarios recibidos se realizará durante los primeros meses de 2026.

Borrador revisado de ISO 9001 – ¿Qué cambios se pueden esperar?

La magnitud general de los cambios parece moderada, menos extensa que la transición a la versión de 2015.

Entre los principales cambios destacados en el borrador se encuentran:

  • Se añade “Promover la cultura de calidad y el comportamiento ético” como una nueva entrada en el Capítulo 5.1 “Liderazgo y compromiso”, junto con nueva orientación sobre cómo puede demostrarse dicha promoción.
    La cultura de calidad y el comportamiento ético también se mencionan en dos cláusulas adicionales.

  • Se ha introducido una separación más clara entre la determinación de riesgos y oportunidades en la Cláusula 6.1, con nuevos subapartados (6.1.1 – 6.1.3) y orientación ampliada.

  • La nueva Cláusula 10.1 “Mejora continua” consolida las antiguas 10.1 y 10.3 de la edición 2015.
    Además, incluye una “guía conectada” que hace referencia a tecnologías emergentes, digitalización y datos confiables como elementos esenciales para transformar y mejorar los métodos de trabajo (información, máquinas y procesos).

  • Las enmiendas sobre cambio climático introducidas en 2024 (Cláusulas 4.1 y 4.2) ahora están integradas en el texto.

  • Se realizaron algunas modificaciones en los requisitos de las cláusulas 4 a 10.
    También se agregaron o modificaron notas explicativas para clarificar los requisitos actuales.

  • El Anexo A ha sido ampliado significativamente para ofrecer orientación más detallada alineada con las cláusulas 4 a 10 de la norma.

Como siempre, pueden producirse cambios adicionales tras la consulta pública y revisión de comentarios recibidos sobre el borrador DIS.

Reglas y plazos de transición

El Foro Internacional de Acreditación (IAF) desarrollará los documentos obligatorios para la transición de los certificados a la nueva norma.
Estos se espera que estén disponibles antes de la publicación oficial de ISO 9001:2026. El período de transición suele ser de 2 o 3 años.

Preparación para la implementación

Se recomienda comenzar a prepararse para la transición lo antes posible y planificar con tiempo para incorporar los cambios necesarios en su sistema de gestión.

Pasos recomendados para la transición:

  1. Familiarícese con los cambios de la norma revisada tan pronto como sea posible, considerando que el período de transición podría ser más corto que el habitual de tres años.

  2. Asegúrese de que el personal relevante esté capacitado y comprenda los cambios y aclaraciones.

  3. Identifique las brechas que deben abordarse para cumplir con los nuevos requisitos y establezca un plan de implementación.

  4. Implemente las acciones necesarias y actualice su sistema de gestión conforme a los nuevos requisitos.

Cómo podemos apoyarle

Una vez que comience a prepararse para la transición a la nueva versión de ISO 9001, DNV puede acompañarle en todo el proceso.

Podemos ofrecerle:

  • Webinars para conocer los principales cambios y el proceso de transición.

  • Capacitaciones para aprender más sobre las revisiones y cómo abordar las áreas clave para mejorar continuamente y fortalecer su sistema de gestión.

  • Auditoría de transición para actualizar su certificación conforme a la nueva versión de la norma.

En DNV podemos apoyarle en cada paso del camino.